岗位职责：
1、关键工艺步骤或参数、生产线的清洁/清场、中间品贮存、中间品的测试结果、包装质量等方面的工序监控。
2、参与异常情况调查，包括分析产生的原因，预测结果，并对整改行动计划提出意见等。
3、整理审核批记录，确保其符合性，审核中发现的问题及时报告QA主管。
4、维护好所有现场质量记录，如偏差报告，变更记录，以及不合格品、退货和召回记录等。
5、在产品生产期间，负责半成品或成品的取样工作。
6、对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。
7、负责维护生产洁净区的环境监控计划，保证生产环境符合相关要求。
8、参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。
任职要求：
1、大专或以上学历药学或相关专业，有1年以上相关工作经验。
2、熟悉生产工艺流程，及现场管理经验。
3、熟悉相关法规、规程，能够迅速识别生产现场的不符合性，并能提出正确的改进意见。
4、良好交流技能和适应能力，具有主动性、创新、判断的能力。